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软胶囊壳水份快速、正确、无毒的测定要领
2016-11-21
正在软胶囊的生产过程中,水份含量是一个主要的掌握目标。软胶囊壳中的水份对内露药物会有影响,同时,也会影响其软硬水平、弹性、崩解机能,水份过多也会形成粘连、微生物滋长等等。一样平常以为,胶囊壳含水量取崩解工夫呈正比,其水份增加能够减速明胶本身的氧化。以是胶囊壳水份含量的上下会间接影响药品的质量、稳定性和运用限期。掌握好胶囊壳的水份含量至关重要。
本文便引见一种简朴、快速、正确、无毒有害的胶囊水份含量测试要领。
正在软胶囊的生产过程中,水份含量是一个主要的掌握目标。软胶囊壳中的水份对内露药物会有影响,同时,也会影响其软硬水平、弹性、崩解机能,水份过多也会形成粘连、微生物滋长等等。一样平常以为,胶囊壳含水量取崩解工夫呈正比,其水份增加能够减速明胶本身的氧化。以是胶囊壳水份含量的上下会间接影响药品的质量、稳定性和运用限期。掌握好胶囊壳的水份含量至关重要。

      但传统的烘箱法测定时间长,没法有用指点消费;卡尔费休法预处理烦琐,严峻风险操纵职员康健,同时测定工夫较长也没法指点消费;一样平常的红外水份测定仪,要领开辟烦琐,效果精密度较低。如今本文便引见一种简朴、快速、正确、无毒有害的胶囊水份含量测试要领。

仪器取质料

1.1 重要实行仪器:Sartorius LMA100P水份测定仪
1.2 重要实行质料:海内某制药厂的黄色软胶囊,约5mm*10mm的卵形。

实行要领

根据美国ASTM划定的尺度测定要领停止测定。
取样-->样品预备--> 样品风干 --> 上机测试(间接挪用LMA100P测试顺序) --> 除皮 --> 安排样品--> 最先测试--> 主动打印出测试效果

   

 

 

 

 

实行效果

结论

      赛多利斯红外水份测定仪LMA100P可以或许快速、正确天测试药用胶囊的水份含量,测定效果重复性优越。取卡尔费戚法相比测试历程不需要任何有毒试剂,样品不需要预处理,更环保、平安,并能获得取卡氏法同等的测定效果,同时相符美国ASTM划定。这类快速的水份测定要领可以或许有用的指点消费。并且针对林林总总的胶囊样品,赛多利斯公司曾经开辟了大量检测顺序及运用计划,可间接挪用,大大简化了要领开辟的历程,提高工作效率和效果的准确性。

      赛多利斯红外水份测定仪LMA100P可以或许快速、正确天测试药用胶囊的水份含量,测定效果重复性优越。取卡尔费戚法相比测试历程不需要任何有毒试剂,样品不需要预处理,更环保、平安,并能获得取卡氏法同等的测定效果,同时相符美国ASTM划定。这类快速的水份测定要领可以或许有用的指点消费。并且针对林林总总的胶囊样品,赛多利斯公司曾经开辟了大量检测顺序及运用计划,可间接挪用,大大简化了要领开辟的历程,提高工作效率和效果的准确性。

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钱柜大奖娱乐具有10,000多个取尺度婚配的运用
可同时平行测定4个样品
可测定0.005%到99.995%水份含量的样品

   


 

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